EFSA

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Die Tätigkeit der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) im Bereich der Lebensmittelsicherheit ist konstant hoch. Als Ergebnis dieser Maßnahmen ist es möglich, neue Rechtsakte umzusetzen oder bestehende zu ändern. Das Ergebnis ist eine Erweiterung des Bereichs, der die Herstellung eines für den Verbraucher sicheren Produkts gewährleistet ⁽¹⁾.
Eines der wichtigsten Risiken für die Lebensmittelsicherheit sind die verbleibenden chemischen und biologischen Kontaminanten. Sie kommen in Lebensmitteln vor, unter anderem aufgrund menschlicher Aktivitäten in der Landwirtschaft, oder sind Metaboliten lebender Organismen, die hauptsächlich in der Umwelt vorkommen. Ein zu hoher Wert kann die Lebensmittelsicherheit und damit die Gesundheit des Verbrauchers erheblich gefährden. Aus diesem Grund muss jeder an der Herstellung von Lebensmitteln in der EU beteiligte Unternehmer die Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1881/2006 der Europäischen Kommission zur Festlegung der Höchstgehalte für bestimmte Kontaminanten in Lebensmitteln kennen und einhalten ⁽²⁾. Auf der Grundlage von Langzeitstudien und Beobachtungen der EFSA sowie der wissenschaftlichen Gutachten der EFSA wurden die folgenden Schadstoffarten identifiziert, deren Gehalte begrenzt bleiben müssen:

- Nitrate

- Mykotoxine, darunter: Aflatoxine, Ochratoxin A, Patulin, Desoxynivalenol, Zearalenon, Fumonisine, T2- und HT-2-Toxine, Citrinin, Mutterkornalkaloide

- Schwermetalle

- 3-Monochlorpropan-1,2-diol (3-MCPD)

- Dioxine und polychlorierte Biphenyle (PCB)

- polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe.

Die oben genannten Schadstoffe werden Produktgruppen zugeordnet, die in den Vorschriften genau definiert sind. Sie wurden auf der Grundlage einer Risikoanalyse identifiziert, die von den zuständigen Institutionen wie der EFSA, der Europäischen Kommission, dem Europarat oder dem Europäischen Parlament durchgeführt wurde.

Alle spezifischen Produktgruppen und die damit verbundenen Verschmutzungsgrenzwerte sind im Anhang der Verordnung 1881/2006 aufgeführt.
vom 19. Dezember 2006 ⁽²⁾.
Interessant ist, dass in der Verordnung neben den Rohstoffgruppen auch eine eigene Gruppe von Nahrungsergänzungsmitteln festgelegt ist. Folglich muss das Fertigerzeugnis, das den Status eines Nahrungsergänzungsmittels hat, die Anforderungen der Verordnung über Grenzwerte für Schwermetalle und polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe erfüllen. Besondere Aufmerksamkeit sollte auch den Rohstoffen gelten, die Teil eines solchen Nahrungsergänzungsmittels sind. Idealerweise werden in der Entwurfsphase des Endprodukts die Anforderungen an den Grad der Verunreinigungen in den Rohstoffen erfüllt. Dies garantiert die Herstellung eines sicheren, europäisch konformen Endprodukts.
Die Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit ist eine ständige Priorität für Regierungen und Verbraucher. Es wird kontinuierlich daran gearbeitet, die Liste der begrenzten Kontaminanten in Lebensmitteln zu erweitern. Am 11. Dezember 2020 erließ die EU-Kommission eine Verordnung zur Änderung der Verordnung 1881/2006 in Bezug auf Höchstgehalte für Pyrrolizidinalkaloide ⁽³⁾. Das heißt, der Gruppe der kontrollierten Kontaminanten in Lebensmitteln wurde ein weiterer hinzugefügt. Die Entscheidung, diese Gruppe von Kontaminanten als eine Gefahr für die Lebensmittelsicherheit anzusehen, wurde durch ein wissenschaftliches Gutachten der EFSA gestützt. Die potenzielle Gefahr angesammelter Alkaloidverbindungen betrifft hauptsächlich Tees, aber auch Nahrungsergänzungsmittel, die pflanzliche Inhaltsstoffe enthalten. Ab dem 01.07.2022 ist der Gehalt an Pyrrolizidinalkaloiden in diesen Produktgruppen begrenzt.
Die Europäische Kommission wurde auch auf den Gehalt an Tetrahydrocannabinol (THC) in Hanfsamen-Lebensmitteln aufmerksam gemacht. Die EFSA hat bereits eine positive Stellungnahme zur Festlegung von Höchstwerten für Delta-9-THC in Cannabissamen und daraus gewonnenen Produkten abgegeben. Dies bedeutet, dass der Gruppe der Kontaminanten, die die Lebensmittelsicherheit gefährden, bald eine weitere Gruppe hinzukommen wird ⁽⁴⁾.

Es sollte berücksichtigt werden, dass die Verordnung die Länder der Europäischen Union abdeckt.
In Ländern außerhalb der EU können andere Rechtsakte gelten, die nicht immer mit den an EU-Länder gerichteten Anforderungen identisch sind.
Aus Sicht des europäischen Herstellers erfüllen Rohstoffe aus Ländern außerhalb der EU möglicherweise nicht die Anforderungen des europäischen Rechts. Es lohnt sich also, sich zu fragen: Was ist mit der Herkunft von Rohstoffen aus anderen Ländern und Kontinenten? Dies bedeutet nicht, dass der Rohstoff nicht verwendet und vertrieben werden kann. Eine Beschränkung des Handels auf die Grenzen der EU würde seine Idee zunichte machen. Wenn wir jedoch Rohstoffe aus der ganzen Welt beziehen und sie in den EU-Ländern auf den Markt bringen wollen, müssen Maßnahmen ergriffen werden, um sicherzustellen, dass sie die in der EU geltenden Verschmutzungsgrenzwerte einhalten, wie sie in den entsprechenden Rechtsvorschriften festgelegt sind.

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RAFF

Die Beschaffung von Rohstoffen aus fernen und exotischen Ländern scheint ein großes Risiko zu sein. Es bestehen berechtigte Bedenken, dass Rohstoffe die Anforderungen der europäischen Vorschriften nicht erfüllen werden. Es gibt jedoch Tools, mit denen Sie solche Risiken vermeiden können. Durch die Erstellung eines Testplans für jeden Rohstoff vor seiner Markteinführung können wir sicherstellen, dass alle Anforderungen der Verordnung 1881/2006 erfüllt werden ⁽²⁾ und andere Rechtsakte (falls zutreffend). Eine Risikoanalyse kann bei der Festlegung des Forschungsumfangs hilfreich sein. Nicht jeder Rohstoff erfordert eine umfassende Forschung. Für den Fall, dass der Hersteller die Einhaltung der Anforderungen der Verordnung erklärt, sollte geprüft werden, ob jede Rohstoffcharge getestet werden muss. Wenn dem Lieferanten vertraut wird, gibt es keine Kontraindikationen, um sich auf die von ihm vorgelegten Testergebnisse zu verlassen.

RASFF (Rapid Alert System for Food and Feed), oder Frühwarnsystem für gefährliche Lebensmittel und Futtermittel, ist hilfreich bei der Durchführung von Risikoanalysen. Es ist ein System, das ein wesentlicher Bestandteil einer Strategie zur Lebensmittelsicherheit ist. Sein Funktionsprinzip basiert auf der Erfassung und schnellstmöglichen Bereitstellung von Informationen über Rohstoffe und Lebensmittelprodukte, die die Gesundheit von Mensch oder Tier gefährden ⁽⁵⁾. Auf der Grundlage der vom RASFF-System generierten Warnungen ist es unter anderem möglich, die mit dem Import von Rohstoffen von außerhalb der EU verbundenen Risiken zu verfolgen. Wenn in den RASFF-Warnmeldungen wiederholt Berichte über Überschreitungen der Umweltverschmutzung eingehen, kann die Quelle identifiziert und das bestehende Problem beim Aufbau der Lieferkette berücksichtigt werden. Vor Kurzem war Ethylenoxid der Hauptschadstoff, der in den RASSF-Warnmeldungen auftauchte.

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Verunreinigung des Rohmaterials mit Ethylenoxid

Seit 2020 macht das Vorhandensein von Ethylenoxid in Lebensmitteln durchweg den höchsten Prozentsatz der in RASFF-Warnmeldungen gemeldeten Gefahren aus. Ethylenoxid ist aufgrund seiner krebserregenden Eigenschaften in der EU vollständig verboten. Aufgrund seiner Zulassung als Pestizid in einigen Nicht-EU-Ländern und seiner Verwendung in Indien zur Begrenzung einer möglichen mikrobiellen Kontamination besteht das Risiko, dass in diesen Gebieten gewonnene Rohstoffe mit diesem Stoff kontaminiert werden ^{(6, 7, 8)}.
Die Analyse der RASFF-Warnmeldungen ergab, dass mit Ethylenoxid kontaminierte Produkte in der Regel Produkte sind, die Rohstoffe aus Asien und Ländern enthalten, in denen Ethylenoxid verwendet werden darf. Die korrekte Analyse der RASFF-Warnmeldungen und die schnelle Ziehung von Schlussfolgerungen ermöglichten es, die unkontrollierte Einfuhr von mit Ethylenoxid kontaminierten Rohstoffen in die EU-Länder zu stoppen. Dies ist ein klassisches Beispiel, das bestätigt, dass RASFF ein sehr gutes Instrument zur Unterstützung der Risikoanalyse ist ⁽⁸⁾.

Aufgrund der großen Menge extrahierter Rohstoffe, die mit Ethylenoxid verunreinigt sind, wurden weitere Maßnahmen ergriffen, um den Import solcher Rohstoffe zu verhindern. Um zu bestätigen, dass die Rohstoffe nicht kontaminiert sind, müssen die Lieferanten Erklärungen vorlegen, die die korrekte Qualität des Rohmaterials bestätigen. Warum ist eine solche Aussage wünschenswert, aber keine vollständige Erklärung? Das Problem ist viel komplexer und liegt oft nicht direkt auf der Seite des Herstellers. Eine eingehendere Analyse ergab, dass Ethylenoxid auch zur Desinfektion von Behältern verwendet wird
im Seeverkehr. Die Permeabilität von Ethylenoxid ist sehr hoch, weshalb es leicht eindringt
in aufeinanderfolgende Verpackungsschichten mit Rohmaterial, von wo aus es bereits einen kurzen Weg zur Verunreinigung des Rohmaterials selbst gibt ⁽⁷⁾. Die Lieferanten erklären in den Erklärungen, dass die Produktion frei von Ethylenoxid ist, übernehmen jedoch keine Verantwortung mehr für den Transport. Aus diesem Grund sollte das begrenzte Vertrauen in die vom Anbieter angegebenen Informationen gewahrt werden. Es empfiehlt sich, das Rohmaterial auf diese Verunreinigung zu testen, sobald es an das Ziellager geliefert wurde. Die Verunreinigung mit Ethylenoxid wurde mehrfach in Proben bestätigt, für die der Lieferant Ergebnisse vorlegte, die das Fehlen einer Verunreinigung des Rohmaterials bestätigten. In allen Fällen legte der Lieferant Unterlagen über die am Produktionsstandort entnommenen Proben vor. Dieselben Rohstoffe, die aus dem Ziellager entnommen wurden, gaben bereits eine völlig andere Antwort auf die Verunreinigung des Rohmaterials. In diesem Fall besteht die beste Lösung darin, das Prinzip des begrenzten Vertrauens in den Lieferanten anzuwenden.

Zusammenfassung

Im Zusammenhang mit der lebensmittelrechtlichen Definition, dass ein Nahrungsergänzungsmittel ein Lebensmittelprodukt ist, sollte berücksichtigt werden, dass sowohl Endprodukte als auch die darin enthaltenen Rohstoffe den in Verordnungen, Richtlinien und nationalem Recht festgelegten Anforderungen entsprechen müssen. Die Liste der Kontaminanten, die die Lebensmittelsicherheit beeinflussen, wird ständig erweitert. Europäische Regierungsbehörden nehmen andere Kontaminanten ins Visier, die in Lebensmitteln enthalten sein können, und führen intensive Untersuchungen durch, um ihre Schädlichkeit zu bestätigen. Die Produktsicherheit war, ist und bleibt sicherlich einer der wichtigsten Aspekte im Zusammenhang mit Lebensmitteln.

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